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Ihr globales Auftragsforschungsinstitut und Testlabor für präklinische Studien

Toxikon ist ein führendes präklinisches Auftragsforschungsinstitut (CRO), das In-Vivo-, In-Vitro- sowie Analysetests für Unternehmen in der Pharma-, Biotech- und Medizingeräteindustrie anbietet. Toxikon hilft diesen Unternehmen dabei, schnell Zulassungen für ihre Produkte einzuholen und diese erfolgreich auf den Markt zu bringen. Wir sind mit über 1.200 Kunden in mehr als 75 Ländern weltweit im Bereich Life Science tätig.

EU Business Center Contact: 
Toxikon Europe | Windmolen 22 | 7609 NN Almelo | The Netherlands
+31 548 659053  europe@toxikon-europe.com

Präklinische Forschung für die Sicherheit und Wirksamkeit von Life-Science-Produkten

Toxikon verfügt über ein solides Angebot an Testverfahren für alle Stufen der Produktentwicklung – vom Konzept bis zum Endprodukt. Unser dediziertes Labormanagement sowie unsere Anlagen und Einrichtungen auf Weltniveau bieten Spitzenleistungen in Übereinstimmung mit den GxP-Anforderungen. Unser Team verfügt über jahrzehntelange Erfahrung und arbeitet mit Ihnen als Verlängerungsarm Ihres Unternehmens zusammen, um Folgendes zu erreichen

  • Förderung der Entwicklung von Medikamenten und Geräten
  • Bestätigung der Produktsicherheit und -wirksamkeit
  • Regelüberwachung
  • Aufrechterhaltung maximaler Laborqualitätskontrolle

Unabhängige Gewährleistung von Qualität und Spitzenleistung

Toxikon verfügt als branchenführendes Unternehmen über staatliche und branchenspezifische Akkreditierungen, die als unabhängige Drittbestätigung unserer Verpflichtung in Bezug auf Qualität und Spitzenleistung fungieren. Wir verfügen über alle relevanten Zertifizierungen, Registrierungen und Akkreditierungen, um die globalen Bedingungen in Bezug auf Laborzertifizierung und -tests zu erfüllen.

Ihre Entdeckungen für die Patientengenesung voranbringen

Toxikon ist ein zuverlässiger Partner von Life-Science-Unternehmen und liefert die qualifizierte Drittbestätigung, dass medizinische Produkte wie erwartet und mit minimalen Risiko auf gesundheitsschädigende Wirkungen funktionieren. Kunden können sich dank unserer umfassenden Erfahrung im Bereich FDA-Prüfungen und Datenakzeptanz auf unsere Glaubwürdigkeit und Datenrichtigkeit verlassen.

Wir sind stolz darauf, eine wesentliche und einzigartige Rolle in der gesamten Ereigniskette innovativer Therapien zu spielen, einschließlich Konzeption, Forschung & Entwicklung/Sicherheitsprüfung, Arzneimitteltests und -genehmigungen, Herstellung und Vermarktung – bis hin zur Lieferung an den Verbraucher. Unsere Produkte – und die lebensverändernden Resultate, die diese erzielen können – nehmen wir ernst, genau wie Sie.

Qualifizierungen und Zertifizierungen für die Bereitstellung hervorragender Biotech-Produkttests

Mit über 40 Jahren einschlägiger Erfahrung und Know-how im Umgang mit sich ständig ändernden Vorschriften verfügen wir über die Kompetenzen und Fachkenntnisse, Ihnen die für die Zulassung Ihrer Produkte notwendigen Resultate vorlegen zu können. Hierbei stehen Sicherheit und Effizienz im Vordergrund.

Toxikon ist nach den umfassenden Standards ISO/IEC 17025 akkreditiert. Dies bestätigt unsere Kompetenzen als Prüflabor. Unser Geschäftsbetrieb unterliegt einem strengen Qualitätsmanagementsystem, das sicherstellt, dass Sie den von uns für Ihre Produkte gelieferten Daten vertrauen können.

Außerdem sind wir bei der US-amerikanischen Behörde für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit FDA sowie beim japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt als Arzneimittelprüflabor registriert. Wir haben in der Zusammenarbeit mit diesen Instanzen Erfolg bei der Durchführung von Aufträgen und wenn nötig bei der Verteidigung gegen Anfechtungen Erfolg bewiesen.

Toxikon ist eines der wenigen Forschungsinstitute mit derart umfassenden Einrichtungen. Sämtliche Tests werden von Toxikon durchgeführt und verteidigt. Es werden niemals Unteraufträge an Dritte vergeben.

  • ISO/IEC 17025-Akkreditierung
  • USDA-Registrierung (United States Department of Agriculture)
  • FDA-Registrierung (United States Food and Drug Administration) Nr. 1220528
  • AAALAC-Akkreditierung (American Association for Accreditation of Laboratory Animal Care)
  • US-amerikanisches Gesundheitsministerium, Nationale Gesundheitsinstitute (NIH, Behörde des US-Gesundheitsministeriums), OLAW (Office of Laboratory Animal Welfare) Versicherungsnr. D16-00139 (A3223-01).

Belegschaft und Einrichtungen decken den Bedarf startender und etablierter Unternehmen

Toxikon beschäftigt Hunderte von Wissenschaftlern, wissenschaftlichen Mitarbeitern, Qualitätssicherungs- und Büromitarbeitern. So kann Toxikon als Full-Service-Kompetenzzentrum Produktentwicklung und Prüfanforderungen unterstützen. Sämtliche Prüfprogramme von Toxikon werden von uns selbst in unseren eigenen Anlagen durchgeführt.

Unsere hervorragenden Wissenschaftler kennen sich nicht nur bestens mit den Prüfanforderungen von medizinischen Geräten und pharmazeutischen Produkten aus, sondern leisten auch einen Beitrag zu deren Gestaltung. Führende Mitarbeiter von Toxikon sind in professionellen Gremien und Organisationen vertreten, die Best Practices der Branche definieren und Einfluss auf die Reglementierung und Gesetzgebung ausüben.

Die Studienleiter, Wissenschaftler und Techniker, die mit Ihren Prüfprogrammen betraut sind, haben Zugang zu den aktuellsten und wirksamsten Methoden. Die Durchführung wird von branchenführendem Fachpersonal beaufsichtigt. Unsere wissenschaftlichen Profis kennen die Herausforderungen, vor denen Produktentwickler in Bezug auf Produktzulassungen stehen. Unser Fachpersonal ist optimal dafür ausgerüstet, Sie in Bezug auf die sich ständig ändernden Vorschriften zu unterstützen.

Wir können für Projekte aller Art und für Unternehmen aller Größenordnungen Prüfprogramme entwickeln, die Ihren Anforderungen entsprechen, und zuverlässige, fristgerechte Ergebnisse im Rahmen des Budgets liefern.

Toxikons Verpflichtung zur Spitzenleistung

Wir verpflichten uns:

  • Zur Durchführung von Testdienstleistungen höchster Qualität branchenweit
  • Zur Bereitstellung von promptem und höflichem Service seitens unserer sachkundigen und hochqualifizierten Belegschaft
  • Zum sensiblen Umgang mit speziellen Projektanforderungen und zur Bereitstellung eines detaillierten Leistungsumfangs für jede Studie
  • Zur rechtzeitigen und effizienten Lieferung von Studien zur Zufriedenheit der Sponsoren
  • Zur Darbietung neuer Serviceleistungen, die aktuelle Vorschriften und die besten Methoden bzw. Best Practices unter Anwendung aktueller Technologie widerspiegeln
  • Zur schnellen, sensiblen und konstruktiven Reaktion auf Anfragen, die Ihre Outsourcing-Erfahrung steigern
  • Zur Lieferung einer Erfahrung, die eine Fortsetzung der Partnerschaft mit Toxikon begünstigt

Ihr weltweit aktiver Partner aus Boston (USA)

Toxikon mit Stammsitz im US-amerikanischen Biotech-Zentrum Boston-Cambridge ist nicht nur in Nordamerika, sondern weltweit aktiv und unterhält erfolgreiche Sponsorpartnerschaften in über 75 Ländern.

Zusätzlich zu unseren primären Laboranlagen in der Region Boston verfügen wir über Kundenbetreuer, die auf der ganzen Welt vor Ort Beratung und Unterstützung bieten. Mit einem ersten Telefonanruf bzw. einer einzigen E-Mail von Ihnen können wir die Entwicklung eines maßgeschneiderten Prüfprogramms für die schnelle Zulassung Ihrer Produkte in Gang setzen.

Firmensitz & Laboranlagen

Toxikon Corporation
15 Wiggins Avenue
Bedford, MA 01730
United States of America

(781) 275-3330
ww.toxikon.com
info@toxikon.com

Internationale Geschäftszentren

Midwestern USEuropeIndia & AsiaJapan
Toxikon USA
13911 Ridgedale Drive
Minneapolis, MN 55305
United States of America
Toxikon Europe
Windmolen 22
7609 NN Almelo
The Netherlands
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3B-16, Phoenix Paragon Plaza, LB SMarg, Kamani,
Kurla West, Mumbai 400070
India
Toxikon Japan
Moriya Sangyo K.K.
3-36-7 Wada.Suginami-Ku
Tokyo, Japan 166-0012
(800) 425-4044+31 548 659053+91 22 67535544
+91 22 49746028
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